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申請歐盟CE認證的好處是: 1、歐盟的法律,法規和協調標準不僅數量多,內容十分複雜,因此取得歐盟指定機構幫助是一個既省時省力,又可以減少風險的明智之舉; 2、獲得由歐盟指定機構的CE... more >>
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LED燈具做CE的安規測試: 3.4、標籤耐久性測試; 4.4.4、燈座位置測試; 4.12.1、螺絲扭力測試; 4.12.4、燈座扭力測試; 4.13.1、... more >>
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哪些產品需要做CE認證? 1、CE-MDD/MDR指令:醫療器械CE認證; 2、CE-CPD指令:建築材料CE認證; 3、電子CE認證: 耳塞、路由器、手機電池、鐳射筆、振動... more >>
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CE認證需要準備的技術文件 1、製造商(歐盟授權代表(歐盟授權代理)AR)的名稱、地址,產品的名稱、型號等; 2、產品使用說明書; 3、安全設計文件(包括關鍵結構圖,即能反映... more >>
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美國EPA需要註冊的有哪些產品? 1、農工業用機動車、汽油機、柴油機等動力設備EPA排放(如割草機EPA註冊、收割機EPA註冊、挖土機EPA註冊等設備,必須滿足EPA制定的排放標準)... more >>
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KA(The Kashrut Authority)猶太管理局機構簡介 The Kashrut Authority is a not for profit incorporated as... more >>
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美國UDI的實施期限 Compliance Date ... more >>
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醫療器械UDI碼唯一器械標識(Unique Device Identification,UDI)是對醫療器械在其整個生命週期賦予的身份標識,是其在產品供應鏈中的唯一“身份證”。全球採用統一的、標準的... more >>
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醫療器械UDI註冊的用途: 有利於醫療器械“可追溯性”: 可以從製造商到醫療服務全過程對產品進行明確的記錄;可以對患者使用器械情況用電子方式進行記錄;可以利用準確的產品資訊對患... more >>
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FDA UDI 註冊:自從醫療器械上市後,尤其是高風險的醫療器械的追溯管理、監督是全球性的難題。為消除隱患,從患者的安全著想,用全球統一的醫療器械命名和唯一標識對醫療器械進行跟蹤和追溯成為必要。 ... more >>
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美國醫療器械UDI註冊需要注意什麼? 美國食品及藥品管理局發佈的新規則,引起國內企業注意的內容重點包括如下方面: 一是要求每個UDI識別碼須包括一個器材識別碼和一個生產識... more >>